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样本丨持续创新,高研发投入,沃森生物逐梦“世界疫苗先锋”

来源:未知 浏览数量: 日期:2022-02-24 09:27
html模版样本丨持续创新,高研发投入,沃森生物逐梦“世界疫苗先锋”

沃森生物疫苗生产园区。图/企业供图

2005年,当沃森生物还是云南省一个名不见经传的公司时,便埋下了一颗做世界重磅疫苗的种子??研发一款肺炎球菌多糖结合疫苗。15年的艰难研发,没有鲜花和掌声,只有无数次失败与挫折后的重新再来与不断突破。15年后的2019年12月31日,沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(简称“13价肺炎结合疫苗”)获批上市,打破进口疫苗长达数十年的技术垄断。

成立至今,沃森生物投入的研发费用累计超30亿元,居同行之首,其自主研发投产上市的疫苗已达7个品种10个品规。2020年,沃森生物成为中国疫苗产品产值最高的单体企业,研发疫苗技术水平跃居世界前列。沃森生物董事长李云春说:“成为中国疫苗行业的骄傲,世界疫苗行业的先锋,这是每一个沃森人的愿景”。

不忘初心,砥砺前行,十五载风雨兼程

作为沃森生物最重磅的疫苗产品,13价肺炎结合疫苗的研发时间长达15年。“这个结合疫苗的研发真的非常难,很难很难!”再次回忆15年来的研发历程,沃森生物副董事长黄镇连用了三个“难”字来表达心中的万千感慨。公司生产总监施?,也用“太痛苦”来形容这15年的艰辛。

2005年,沃森生物开始针对肺炎结合疫苗做产品规划,并于2006年正式立项。当时,许多世界顶尖研发团队都在进行相关研究,但其研发难度超出预料,很多研发团队不得不放弃。“跨国企业都没有研发出来,你一个国内企业凭什么?当时,很多人对沃森生物研发13价肺炎结合疫苗都持怀疑态度。”沃森生物技术总监袁琳说。

但作为企业,沃森生物看到了这款产品背后的价值,技术背景出身的高层管理团队,更是看重它的医学价值和社会价值。

2010年,美国辉瑞公司成功研制出13价肺炎结合疫苗,该疫苗上市后,很快成为全球最畅销的疫苗品种,2019年销售额高达58亿美元,被称为“全球疫苗之王”。

辉瑞的成功,也为沃森生物的研发增添了更大难度。进口13价肺炎结合疫苗在知识产权上设置了很多壁垒,如何在研发生产中避免侵权,成为第一大难题。沃森生物研发团队请教了很多国内外的法律、医学专家,却没有很好的解决方案。“我们还是要从工艺上有根本的创新突破,才能规避知识产权风险,而且可以拥有属于自己的多个专利。更重要的是,我们最终找到了比进口疫苗更好的生产方式。”黄镇介绍,结合疫苗研发最关键的是多糖抗原和结合蛋白两项技术,团队最终决定从结合蛋白入手,选择破伤风类毒素作为蛋白载体。因为在蛋白载体里,破伤风类毒素的免疫原性最好,也可以让产能得到保障。

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“我2004年进入公司,2005年5月开始参与产品的工艺研发,经历了13价肺炎结合疫苗的整个研发过程,从年轻姑娘变成了妈妈,黄老师(黄镇)的满头黑发也已经花白。走到这一步真的很不容易,百感交集。”袁琳始终记得,黄镇曾跟研发团队说过的那句话:“作为一个科研人员,研发出一个产品要经过几年甚至十几年时间才能出成果,要耐得住寂寞,不忘初心,要有平静的心态,要有一种在实验室里艰苦奋斗的精神。”

沃森生物疫苗生产线。图/企业供图

强势崛起,打破垄断,拿下40%市场份额

出于对阶段性研发成果的自信,也为了快速推进临床试验,沃森生物研发团队决定对临床试验方案进行适当调整,而这一调整将整个临床试验的投入变成7500万元。黄镇曾因此向企业高层和专家们表态,如果临床试验失败,他愿意把所持有的沃森生物股票变现7500万元,个人赔给公司。

“黄总完成任务毫不含糊,他经常说,这事儿你就交给我吧,如果完不成,我愿意提头来见。这话实际上表明的正是他的决心、责任。”董事长李云春如此评价。

从7价到9价再到13价,从蛋白载体选择到多糖纯化、提取工艺的攻克,15年里,沃森生物的研发团队取得多项重大技术突破,打破数十项专利技术封锁,终于成功研发出13价肺炎结合疫苗,且多项临床试验指标优于进口同类产品。

2019年2月23日,有关部门在北京组织了一次审评咨询会,这是一次最严苛的考核。黄镇说,这相当于古代的进京赶考,意义不言而喻。虽然做足了准备,但大家心里还是特别紧张。在黄镇准备上台前,李云春把他拉到一边,好好理了理他的领带,整理了一下西服,又在他肩上拍了拍。“其实对他是一种信任,也是一种期望,他代表了我们整个团队。”李云春说。这一幕,伴随着国产13价肺炎结合疫苗的成功上市,深深地刻在了每一个沃森人的记忆中。

2019年的最后一天,沃森生物13价肺炎结合疫苗获国家药监局批准上市。沃森生物成为中国第一家、全球第二家拥有“全球疫苗之王”13价肺炎球菌结合疫苗上市的企业。“由中国来打破进口产品长达10年的全球垄断,我为祖国感到自豪。”黄镇说。

2020年4月,国产13价肺炎结合疫苗正式上市,与进口疫苗正面交锋。到2020年年底,国产疫苗凭借着更广泛的适应年龄范围,夺得了国内40%的市场份额。今年前三季度,国产13价肺炎结合疫苗获得批签发约403.33万剂,同比增长21.75%。

技术为王,创新为本,研发投入超30亿

13价肺炎结合疫苗的成功研发,并不是终点。技术创新,是沃森生物与全球医药巨头同场竞技的战略制高点,也是核心竞争力。从沃森生物成立之初,便确定要以技术创新为发展的核心驱动力,对自主研发持续高投入。10余年来,沃森生物在研发上投入累计超30亿元,居同行之首。关注沃森生物的机构投资者曾感叹,这是“建立在对科研实力的强大信心基础上的,近乎于悲壮的投入规模”。在创业板上市的人用疫苗企业中,沃森生物中国发明专利申请量位居第一。上百名海归科学家、博士、硕士组成的科研团队,在其疫苗研发平台上展现他们的才华。

作为国内单体拥有已上市疫苗品种数量最多,且独家拥有两大全球最畅销疫苗品种的企业,沃森生物将目光瞄向了更远的未来。其研发管线中,包含了HPV疫苗、新冠疫苗等全球重磅疫苗。在公司的五年规划中,目标是要布局5个全球新型重磅畅销疫苗品种。沃森生物管理层认为,只有在重磅疫苗上率先取得突破,公司的核心竞争力才能快速提升,获得市场发言权。

这其中,新冠疫苗的研发备受关注。沃森生物布局的3个新冠疫苗项目中,与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物联合研发的国内首个新型冠状病毒mRNA疫苗进展最快,现已完成Ⅱ期临床试验,进入Ⅲ期临床试验阶段。新型冠状病毒疫苗(重组黑猩猩腺病毒载体)、重组新型冠状病毒疫苗均已进入Ⅱ期临床试验阶段。

董事长李云春表示,新冠疫情的全球暴发,使全球疫苗产业成为当今世界竞争最激烈和发展最快的产业,其快速增长的最大动力来自世界生命科学前沿技术的快速突破、新冠疫苗在数条技术路线上的超常规研发和疫苗产能的“爆炸式”放大。随着后疫情时代的到来,这些突破的前沿技术,乐橙国际lc8手机游戏,各条技术路线搭建的平台以及放大的产能,将会寻找新的突破口,打开新的增长空间,进入更广泛的领域,进而促使世界创新疫苗研究发生颠覆性的重大变化。

全球疫苗产业迎来“大洗牌”,面对巨大机遇和严峻挑战,沃森生物“成为中国疫苗行业的骄傲,世界疫苗行业的先锋”的愿景不变,始终在向着“成为世界的沃森”这一目标追光逐梦。

新京报记者 王卡拉

校对 杨许丽

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